ЕАЭС дал дополнительное время для перехода на единую регистрацию медизделий

Страны — участницы ЕАЭС подписали Протокол, продлевающий переходный период в сфере регистрации медицинских изделий. Документ был подписан 29 декабря 2025 года и предусматривает сохранение национальных процедур регистрации до конца 2027 года.

Это означает, что ещё в течение двух лет заявки на экспертизу и регистрацию медизделий могут оформляться либо по праву ЕАЭС, либо по национальным требованиям государств союза. Ранее предполагалось, что с 1 января 2026 года будет действовать исключительно единый порядок регистрации.

Продление переходного периода направлено на выстраивание согласованной и устойчивой регуляторной системы без риска для участников рынка. Протокол применяется временно через десять дней после подписания и вступает в силу после завершения внутригосударственных процедур во всех странах ЕАЭС.