ГОСТы, вступающие в силу 1 января 2015 года.

С 1 января 2015 года вступают в силу 17 новых стандартов.

ГОСТ IEC 60570-2012

Приказом Росстандарта № 1944-ст. от 21 декабря 2012 года утверждён ГОСТ IEC 60570-2012 «Шинопроводы для светильников».

Действие данного стандарта распространяется на шинопроводы с двумя и более полюсами для присоединения светильников к источнику электрического питания либо на номинальное напряжение не выше 440 В между полюсами и номинальный ток не более 16 А, имеющие заземление (класс I), или на нормированное сверхнизкое безопасное напряжение не выше 25 В без заземления (класс III) и номинальный ток не более 25 А.

С вступлением в силу ГОСТ IEC 60570-2012 действие ГОСТ Р МЭК 60570-99 отменяется.

ГОСТ IEC 60598-2-2-2012

Приказом Росстандарта № 1954-ст. от 21 декабря 2012 года утверждён ГОСТ IEC 60598-2-2-2012 «Светильники. Часть 2. Частные требования. Раздел 2. Светильники встраиваемые».

Данный стандарт закрепляет требования к встраиваемым светильникам с лампами накаливания, трубчатыми люминесцентными и другими разрядными лампами, напряжение питания которых не превышает 1000 В.

С вступлением в силу ГОСТ IEC 60598-2-2-2012 действие ГОСТ Р МЭК 60598-2-2-99 прекращается.

ГОСТ IEC 60920-2012

Приказом Росстандарта № 1949-ст. от 21 декабря 2012 года утверждён ГОСТ IEC 60920-2012 «Аппараты пускорегулирующие для трубчатых люминесцентных ламп. Общие требования и требования безопасности».

Действие данного стандарта распространяется на ПРА, кроме омических резисторов, предназначенных для включения в сеть переменного тока напряжением до 1000 В частоты 50 или 60 Гц вместе с трубчатыми люминесцентными лампами без или с предварительным подогревом электродов, работающими с или без стартера или зажигающего устройства и имеющими нормированные мощности, размеры и характеристики, указанные в IEC 60081.

ГОСТ ISO 8615-2012

Приказом Росстандарта № 1935-ст. от 19 декабря 2012 года утверждён ГОСТ ISO 8615-2012 «Неактивные хирургические имплантаты. Устройства, используемые для фиксации бедренных костей взрослых пациентов. Технические требования».

В данном стандарте устанавливаются требования к материалам, размерам, обработке поверхности, упаковке и маркировке металлических хирургических имплантатов, используемых для фиксации отломков, а также при остеотомии проксимального и дистального концов бедренной кости у взрослых пациентов.

С вступлением в силу ГОСТ ISO 8615-2012 действие ГОСТ Р ИСО 8615-99 отменяется.

ГОСТ ISO 11138-1-2012

Приказом Росстандарта № 1921-ст. от 19 декабря 2012 года утверждён ГОСТ ISO 11138-1-2012 «Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Технические требования».

В данном стандарте закреплены общие требования к производству, маркировке и работе оборудования при изготовлении биологических индикаторов и суспензий, применяемых для валидации и контроля процессов стерилизации.

С вступлением в силу ГОСТ ISO 11138-1-2012 действие ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000 прекращается.

ГОСТ IEC 60598-2-3-2012

Приказом Росстандарта от 21 декабря 2012 года N 1955-ст. утверждён ГОСТ IEC 60598-2-3-2012 «Светильники. Часть 2. Частные требования. Раздел 3. Светильники для освещения улиц и дорог».

В данном стандарте закреплены требования к светильникам для освещения улиц и дорог с лампами накаливания, трубчатыми люминесцентными и другими разрядными лампами, напряжение питания которых не превышает 1000 В.

С вступлением в силу данного стандарта действие ГОСТ Р МЭК 60598-2-3-99 на территории России отменяется.

ГОСТ IEC 60922-2012

Приказом Росстандарта от 21 декабря 2012 года N 1950-ст. утверждён ГОСТ IEC 60922-2012 «Устройства для ламп. Аппараты пускорегулирующие для разрядных ламп (кроме трубчатых люминесцентных ламп). Общие требования и требования безопасности».

В данном стандарте устанавливаются общие требования и требования безопасности к пускорегулирующим аппаратам для разрядных ламп, кроме трубчатых люминесцентных ламп.

С вступлением в силу данного ГОСТа действие ГОСТ Р МЭК 60922-98 отменяется.

ГОСТ IEC 61195-2012

Приказом Росстандарта от 21 декабря 2012 года N 1960-ст. утверждён ГОСТ IEC 61195-2012 «Лампы люминесцентные двухцокольные. Требования безопасности».

В данном стандарте установлены требования безопасности для двухцокольных люминесцентных ламп всех групп с цоколями Fa6, Fa8, G5, G13 и R17d, предназначенных для освещения, а также закреплена методика проверки, основанная на оценке всей продукции по протоколам испытаний готовых изделий.

С вступлением в силу данного стандарта действие ГОСТ Р МЭК 61195-99 на территории РФ отменяется.

ГОСТ ISO 8638-2012

Приказом Росстандарта от 19 декабря 2012 года N 1926-ст. утверждён ГОСТ ISO 8638-2012 «Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализаторов, гемофильтров и гемоконцентраторов. Технические требования и методы испытаний».

В данном стандарте закреплены требования, предъявляемые к комплектам кровопроводящих магистралей, предназначенным для однократного применения и используемым с гемодиализаторами, гемофильтрами и гемоконцентраторами.

С вступлением в силу данного стандарта действие ГОСТ Р ИСО 8638-99 на территории России отменяется.

ГОСТ ISO 10555-4-2012

Приказом Росстандарта от 19 декабря 2012 года N 1918-ст. утверждён ГОСТ ISO 10555-4-2012 «Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 4. Катетеры для баллонного расширения».

В данном стандарте установлены требования к стерильным баллонным расширяющим катетерам, предназначенным для однократного применения.

ГОСТ ISO 11135-2012

Приказом Росстандарта от 19 декабря 2012 года N 1923-ст. утверждён ГОСТ ISO 11135-2012 «Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена».

В данном стандарте закреплены требования по валидации и текущему контролю процессов стерилизации медицинских изделий оксидом этилена.

С вступлением в силу данного ГОСТа действие ГОСТ Р ИСО 11135-2000 отменяется.

ГОСТ ISO 11737-1-2012

Приказом Росстандарта от 19 декабря 2012 года N 1922-ст. утверждён ГОСТ ISO 11737-1-2012 «Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Оценка популяции микроорганизмов на продукции».

В данном стандарте установлены общие критерии оценки популяции жизнеспособных микроорганизмов на медицинских изделиях или материалах, сырье или упаковках.

С вступлением в силу данного стандарта действие ГОСТ Р ИСО 11737-1-2000 на территории России отменяется.

ГОСТ ISO 14602-2012

Приказом Росстандарта от 19 декабря 2012 года N 1933-ст. утверждён ГОСТ ISO 14602-2012 «Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для остеосинтеза. Технические требования».

В данном стандарте закреплены частные требования к неактивным хирургическим имплантатам для остеосинтеза.

С вступлением в силу данного ГОСТа действие ГОСТ Р ИСО 14602-99 отменяется.

ГОСТ ISO 9918-2012

Приказом Росстандарта №1930-ст. от 19 декабря 2012 года утверждён ГОСТ ISO 9918-2012 «Капнометры медицинские. Частные требования безопасности».

Действие данного стандарта распространяется на капнометры, применяемые для взрослых людей, детей и новорожденных. Оно не распространяется на изделия, используемые как транскутанные (чрезкожные) мониторы и капнометры, используемые в лабораторных исследованиях. Требования, закреплённые в стандарте, являются обязательными.

ГОСТ ISO 8836-2012

Приказом Росстандарта №1932-ст. от 19 декабря 2012 года утверждён ГОСТ ISO 8836-2012 «Катетеры аспирационные для респираторного тракта».

Действие данного стандарта распространяется на катетеры, изготовленные из полимерных материалов и предназначенные для аспирации в респираторном тракте. Требования, закреплённые в стандарте, являются рекомендуемыми.

С вступлением в силу данного ГОСТа действие ГОСТ Р ИСО 8836-99 на территории России отменяется.

ГОСТ ISO 10079-3-2012

Приказом Росстандарта №1920-ст. от 19 декабря 2012 года утверждён ГОСТ ISO 10079-3-2012 «Изделия медицинские для отсасывания. Часть 3. Отсасывающие устройства, приводимые в действие источником вакуума или давления. Общие технические требования и методы испытаний».

Действие данного стандарта распространяется на медицинские изделия для отсасывания и устанавливает рабочие характеристики и требования безопасности отсасывающих устройств, приводимых в действие при помощи источников вакуума или давления.

С вступлением в силу данного ГОСТа действие ГОСТ Р ИСО 10079.3-99 на территории России отменяется.

ГОСТ IEC 61217-2012

Приказом Росстандарта №1928-ст. от 19 декабря 2012 года утверждён ГОСТ IEC 61217-2012 «Аппараты дистанционные для лучевой терапии. Координаты, движения и шкалы».

Действие данного стандарта распространяется на аппараты, применяемые в лучевой терапии: изоцентрические гамма-терапевтические аппараты, изоцентрические медицинские ускорители, симуляторы и неизоцентрические аппараты, а также на данные, относящиеся к лучевой терапии, в частности данные изображения тела пациента, используемые в связи с применением систем планирования облучением.

С вступлением в силу данного ГОСТа действие ГОСТ Р МЭК 61217-99 на территории России отменяется.

Заказать документ:

[mcc-form]